日期:2023-06-17 15:30:07人气:14
疫苗的安全性和有效性是评价疫苗质量的两个最关键的指标。一般来说,疫苗的安全性是指疫苗接种后受者是否会发生不良反应,是否会发生严重不良反应。如果没有发生严重的不良反应,一般认为疫苗是安全的。在疫苗研发过程中,应先后进行动物试验、一期临床试验、二期临床试验和三期临床试验。在这个过程中,疫苗是否会对动物和人体产生不良反应,以及不良反应的程度。最后得出疫苗是安全的结论。
我国新型皇冠疫苗一期、二期、三期临床试验,以及在自愿知情同意的前提下紧急接种近百万人次,充分证明了我国新皇冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有严重不良反应。
目前,我国新型冠状病毒疫苗的有效性仍有待于三期临床试验结束时或中期盲法结果分析时确定。但是,在第一阶段和第二阶段也有一些有效的参考指标。例如,我们将比较接种组和对照组的免疫原性指标,如中和抗体。通过对Ⅰ期和Ⅱ期临床试验数据的比较,表明我国新型冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时,在紧急使用过程中,6万余名疫苗接种人员前往境外高危地区,到目前为止,我们还没有接到一起严重感染病例,这从另一个角度证明了我们的疫苗具有一定的防护作用。
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