日期:2023-12-02 08:49:45人气:21
到目前为止,这是新冠疫苗的时间最长,数据最全面,也是最有效的临床研究结果。
2020年4月12日,这种新的冠状灭活疫苗是世界上第一家获得临床试验批准的公司。I / II期临床试验同时在河南省五指县启动。
这项研究旨在评估新的皇冠灭活疫苗在低,中,高剂量以及不同程序(0 / 14、0 / 21和0/28)之后对18-59岁健康受试者的安全性和免疫原性。疫苗接种后细胞免疫功能的变化,并探索疫苗接种程序,免疫剂量,安全性,免疫原性和体内抗体水平的变化趋势。采用了随机,双盲,安慰剂对照的I / II期临床研究方案。
截至目前,I / II期临床研究的受试者为1120名,并且全部完成了2次注射。
疫苗接种后安全有效。疫苗接种组中的所有受试者均产生高滴度抗体。在18-59岁组中,按照0/14天和0/21天程序,两剂后中和抗体的阳性转化率为97.6%,两剂中和抗体的阳性转化率为97.6%。根据0/28天计划为100%。
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